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検査書・証明書もしっかり対応

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大手製薬業界で認められた!製造設備として納入
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特注図面の作成実績80,000枚
医薬品業界にも製造現場にも精通した営業マン
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検査書・証明書もしっかり対応
バリテーション書類、各種証明書や検査証提出可能
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■医薬品業界の設備に関する要求を確認・証明

必要に応じて、バリデーション書類としての品質検査記録や各種証明書の提出が可能です。
安心して使っていただける高品質の容器をご提供しています。

品質検査記録とバリデーション

・製品の合否を確認するため、品質検査書と共に品質検査記録書を作成し、バリデーション(妥当性の確認)を行います。

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鋼材検査証明書(ミルシート)

電解研磨証明書

検査成績書(標準的なもの)
お客様の要望・要求に合わせて、ひな型の変更や内容の変更を致します。

この品質検査記録書の結果に基づき出荷の可否の判断を致します。

「バリデーション」とは

製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法から、

期待される結果が得られることを検証し、その結果を文書として記録することです。

 

バリデーションは、妥当性確認ともよばれ、

1.設計の適格性確認 : DQ(Desingn Qualification)

2.据付時適格性確認 : IQ(Installation Qualification)

3.稼動性能設計の適格性確認 : OQ(Operational Qualification)

4.稼動時適格性確認 : PQ(Performances Qualification)

以上の4つのステップで実施されます。

規格品、オーダーメイド品などステンレス容器についてのお問い合わせは、
当ホームページのメールフォームか、お電話でお寄せ下さい。
ステンレス製品部 営業課
〒340-0811 埼玉県八潮市二丁目358
Tel 048-996-4221 Fax 048-996-8781

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