ようこそ電気製品事業部へ
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トランセイバー健寿９０００型 |
トランセイバー健寿７７００型 |
医療機器承認番号 21000BZZ00264 |
医療機器承認番号 16100BZZ00868000 |
いつも弊社製品をご用命賜り厚く御礼申し上げます。
ここでご紹介する二つの製品は、弊社で製造等行っている家庭用向け医療機器で、「薬事法」の規制を受けています。
この医療機器は、生命や健康に対する危険性の程度（リスク）によって「薬事法上の分類」では「管理医療機器」に該当しています。
弊社で製造等する医療機器は、薬事法を遵守した「品質管理体制」のもと、販売店経由でお客様に製品をお届けしています。
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| 効能又は効果について（承認書記載事項より） |
家庭用電位治療器 （販売名：トランセイバー健寿７７００型） 電位・温熱組合せ家庭用医療機器 （販売名：トランセイバー健寿９０００型） |
| 販売（賃貸）にあたって |
家庭用医療機器を製造等行うのには「薬事法」に係る製造販売業や製造業及び修理業の許認可を取得すること及び製品を販売（賃貸）に関しては「あらかじめ」営業所ごとに、その営業所の所在地の都道府県知事に厚生労働省令で定める事項を届け出することとされており、かつ営業所ごとに「管理者の設置」が義務づけられています。 |
| 中古品販売等にあたって |
| ＊お客様へ（弊社製品を中古品でご購入される場合は必ず次の事項を確認してください） |
弊社の製品は、販売（賃貸）に係わらず、弊社に中古品販売の通知をしていない業者にあっては中古品販売を認めてません。 造販売業者に通知をしなければなりません。 |
| お問い合わせについて |
製品の販売及び修理に関するお問い合せは、「販売業者」に、また、技術的なご相談等は 「製造販売業者又は製造業者」にご連絡ください。 |