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品質管理体制

弊社では、製品の製造等を行うにあたっては薬事法の「目的」に鑑み、品質、有効性及び安全性の確保のために、「製造販売業」や「製造業」及び修理に係る各種要件を満たし、特に製品の製造には、厚生労働省令第169号「医療機器の製造管理及び品質管理の基準に関する省令:QMS(Quality Management System)」に基づいて品質管理体制を整えています。

以下、弊社製造工程の一例をフローで示します。

 

構成部品等

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下請負
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