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日東金属工業株式会社 > 製品の特長 > ISOクラス5のクリーンルームで採用

ISOクラス5のクリーンルームで採用

ステンレス容器をオススメする6つの理由

1貯蔵容器の洗浄時間を短縮
洗浄・洗浄確認を簡素化させるステンレス容器 →詳細
2樹脂容器をつかわなくなった理由とは
樹脂製容器を使用していて本当に大丈夫ですか? →詳細
3ステンレス容器にもグレードがあります
用途で選ぶ、賢いステンレス容器の選び方 →詳細
4ISOクラス5のクリーンルームで採用
大手製薬業界で認められた!製造設備として納入 →詳細
5特注図面の作成実績80,000枚
医薬品業界にも製造現場にも精通した営業マン →詳細
6検査書・証明書もしっかり対応
バリテーション書類、各種証明書や検査証提出可能 →詳細

 

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納入実績

大手製薬会社のISOクラス5のクリーンルームで
当社のステンレス製品が採用されています。

■容器
大手製薬メーカーのクリーンルーム内にて
液体注射製剤の混合ろ過容器として使用されています。

■ポータブルシフター
大手製薬メーカーのクリーンルーム内にて
粉体製剤製造の篩い機として使用されています。

主要製薬会社納入実績

  • 武田薬品工業株式会社湘南工場、大阪工場、光工場
    原料粉末の保存容器、滅菌用受け容器など
  • 明治製菓株式会社北上工場、淀川工場、小田原工場、岐阜工場、インドネシア
    原料粉末の保存、輸送容器、ゴム栓受け容器など
  • 日本製薬株式会社成田工場
    血液製剤の成分原料の受け容器、製造設備備品など
  • グレラン製薬株式会社西東京工場
    錠剤受け容器 ( 製品 ) 、製造設備備品など
  • 藤沢薬品工業株式会社大阪工場、富山工場
    原料粉末の保存容器など
  • 塩野義製薬株式会社金ヶ崎工場、摂津工場
    保管容器など
  • 株式会社大塚製薬工場松茂工場
    原料粉末の小分け容器
  • 田辺製薬株式会社大阪工場
    保管容器など
  • 三共株式会社平塚工場、品川工場
    粉末製品輸送用容器、生産用釜など
  • 小野薬品工業株式会社フジヤマ工場
    粉末中間製品の製造用容器
  • キッセイ薬品工業株式会社松本工場、塩尻工場
    粉末、錠剤製品の保管容器、ハンドリング機器
  • 科研製薬株式会社静岡工場
    錠剤受容器
  • 東レ株式会社三島工場
    錠剤受容器
  • 三菱ウエルファーマ株式会社鹿島工場
    製造設備備品及び配管
  • 中外製薬株式会社鎌倉工場 ( 日本ロシュ鎌倉工場 )
    原料保管用容器
  • 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社山形工場
    原料保管用容器
  • 参天製薬株式会社能登工場
    点眼剤原料保管容器
  • 清水製薬株式会社大井川工場
    原料保管用容器
  • 山之内製薬株式会社焼津工場
    WFI用リザーブ容器
  • エスエス製薬株式会社成田工場、富山工場
    医薬品製造用容器
  • 萬有製薬株式会社妻沼工場
    ラボ用実験装置
  • 持田製薬株式会社静岡工場、埼玉工場
    原料投入用備品など

クリーンルームとは

空気中の浮遊塵埃や温度・湿度等を、必要に応じて一定の規準に制御する部屋の事をクリーンルームと呼びます。

 

クリーンルームの清浄度は、一定の体積中における塵埃の大きさとその数で示されます。

1㎥あたりの空気中に0.1μm以上の粒子がいくつあるかによってクラスが1~9に分けられます。

弊社の製品はISOクラス5のクリーンルームで使用されています。

これは2001年に廃止された米国連邦規格で表すと、ISOクラス5はクラス100に相当します。

 

グレード0.1μm以上の粒子の数(個/㎥) 
ISOクラス110 
ISOクラス2100 
ISOクラス3 1,000クラス1
ISOクラス410,000クラス10
ISOクラス5 100,000クラス100
ISOクラス61,000,000クラス1,000

 

製品の事ならなんでもご相談ください。
ご希望に合わせて製品カスタマイズも可能です。

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048-996-4221 平日 9時~17時

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